Le processus analytique : les CIQ, les EEQ et les Incertitudes de Mesure

La formation aborde le contrôle de qualité en laboratoire de biologie médicale, en se concentrant sur trois concepts fondamentaux : les Contrôles Internes de la Qualité (CIQ), les Évaluations Externes de la Qualité (EEQ) et les Incertitudes de Mesure. L'objectif principal est d'assurer la fiabilité et la précision des résultats analysés pour garantir la sécurité et la santé des patients.

Objectifs de la formation

Comprendre la complémentarité des CIQ et des EEQ.
Élaborer un plan de management des contrôles qualité au laboratoire.
Adopter le comportement adéquat face aux non-conformités des contrôles qualité.
Assurer la fiabilité des résultats d'examen à partir des CIQ et EEQ.
Calculer les incertitudes de mesure.

Programme de la formation

Le programme se structure autour de plusieurs sections, incluant les exigences réglementaires des CIQ et EEQ, les stratégies d'évaluation et de gestion des performances, ainsi que les méthodes de validation des résultats.

Généralités

A quoi servent les CIQ et les EEQ ?

Les CIQ vérifient que le processus analytique est sous contrôle par la validation des réactifs et des automate, en garantissant des résultats corrects destinés aux patients. Ils assurent la fiabilité (reproductibilité) des résultats, tandis que les EEQ se concentrent sur l'exactitude et l'analyse des déviations. Ces contrôles sont essentiels pour détecter les erreurs de mesure et pour surveiller la qualité des analyses.

CIQ

Exigences réglementaires

Le contrôle de qualité en laboratoire de biologie médicale est devenu une obligation, conforme à la norme NF ISO 15189. Les laboratoires doivent établir une procédure de CIQ pour assurer en continu la validité des résultats d'examen, ce qui implique :

La prise en compte des spécifications de performance des méthodes analytiques.
La détection des variations entre les lots de réactifs.
La planification de la fréquence des CIQ en fonction du risque d'erreur.

EEQ

Choix et suivi des EEQ

Les EEQ permettent de comparer les performances des méthodes d'analyse entre différents laboratoires. Lors du choix des programmes d’EEQ, il est essentiel de considérer leur indépendance, leur accréditation et leur pertinence par rapport aux analyses effectuées dans le laboratoire. Pour suivre les EEQ, on utilise souvent des scores Z pour évaluer les résultats par rapport à des critères de performance prédéfinis.

Incertitudes de mesure

Définition

L'incertitude de mesure est un intervalle dans lequel le résultat d'une mesure se situe avec une probabilité de 95 %. La norme ISO 15189 stipule que le laboratoire doit déterminer l'incertitude des résultats, notamment pour les seuils de décision clinique. Le calcul de l'incertitude est particulièrement pertinent pour les paramètres quantitatifs, permettant une interprétation plus précise des résultats.

Conclusion

Les CIQ et les EEQ sont des piliers dans la mise en œuvre du contrôle qualité en laboratoire. Leur efficacité dépend de la planification adéquate des échantillons, de leur fréquence de passage et de l'évaluation rigoureuse de leurs résultats. En cas de non-conformité, des actions correctives doivent être mises en place afin d'assurer la fiabilité des résultats et la sécurité des patients.

Étude approfondie sur les Contrôles de Qualité en Biologie Médicale

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